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暂没有这样的书籍。做gsp质管员不难,能按公司的质量管理制度文件做就可以了。但要做得很好,也确实不易,建议你做好以下工作:
1、研究透彻国内的新旧医药流通法规,这样你能给公司业务运作规避法规风险的建议;能根据法规要求了解到公司实际操作与要求的差距,才能提出修订公司质量管理制度规定,修改实际操作要求,才能提高公司质量管理水平;
2、留意收集各类质量信息,假劣药、质量公告、国内企业被处罚和注销的信息,这些信息涉及的药品或企业在公司有业务的,能提出控制措施;
3、熟悉药品部门许可证的办事流程;
4、提高文案能力、演讲能力,编写培训文案,开展公司内质量培训工作。
5、掌握公司质量管理文件。
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