[新食品安全法对食品添加剂的生产许可有何具体规定]新修订的食品安全法第三十九条规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和...+阅读
利用新的食品原料生产食品或者生产食品添加剂新品种食品相关产
新修订的食品安全法第三十七条规定,利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查;对符合食品安全要的,准予许可并公布;对不符合食品安全要的,不予许可并书面说明理由。 所谓“新的食品原料”,是指在我国无传统食用习惯的动物、植物和微生物,从动物、植物和微生物中分离的成分,原有结构发生改变的食品成分,其他新研制的食品原料。新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。 由于新发现或者新研制的食品原料以往没有食用历史,其成分、营养价值、有毒有害物含量及其来源和加工工艺等对人体健康和安全的影响存在不确定性,各国通行做法是通过国家立法,要对其进行安全性评估,确认无毒无害方可利用。所谓 “食品添加剂新品种”,是指国内从未用作食品添加剂的天然或合成的物品;所谓“食品相关产品新品种”,是指国内从未使用的新型食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂等相关产品。 为了加强对食品新原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的监管,保障消费者身体健康和生命安全,2009年6月1日起施行的原《食品安全法》规定,我国对新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种实行审查批准制度。此次修法,保留了 “三新产品”的安全性评估制度,要利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。
(一)利用新的食品原料生产食品,生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。 根据原食品安全法的规定,原卫生部先后制定发布了《食品添加剂新品种管理办法》、《食品添加剂新品种申报与受理规定》、《食品相关产品新品种许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》等规范性文件;2013年5月,国家卫生计生委制定公布了《新食品原料安全性审查管理办法》,之后陆续印发了《新食品原料安全性审查规程》、《新食品原料申报与受理规定》对相关工作程序进行了规范和细化。 申请人应当按照国务院卫生行政部门的规定提交相关安全性评估材料,并对其申请材料实质内容的真实性负责。安全性评估材料一般包括:原料名称及其来源、化学结构及理化特性、研制报告和安全性评估报告、实验性使用效果报告、相关机构的检验报告或者鉴定报告、生产工艺简述和流程图、产品质量标准、产品标签及说明书、国内外的研究利用情况和相关的安全性资料等。 国务院卫生行政部门应当公布申请人需交的安全性评估材料的详细目录和具体要。国务院卫生行政部门接收卫生行政许可申请时,应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对,并根据下列情况分别作出处理: 1。 申请事项依法不需要取得卫生行政许可的,应当即时告知申请人不受理; 2。 申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请; 3。 申请材料存在可以当场更正的错误,应当允许申请人当场更正,但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认; 4。 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在 5日内出具申请材料补正通知书,1次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;补正的申请材料仍然不符合有关要的,卫生行政部门可以要继续补正; 5。 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要提交全部补正申请材料的,卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请。
(二) 国务院卫生行政部门组织对安全性评估材料进行审查。 国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起60日内组织对相关产品的安全性材料进行审查。 审查范围大体包括:相关产品的食用或使用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄人量、适宜人群、卫生学和毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及类似食品原料比较分析资料等。 在审查过程中,需要补正有关资料的,应当及时书面告知申请人,申请人应当按照要及时补充相关资料。 根据审查工作需要,可以要申请人现场解答有关技术问题,申请人应当予以配合。 审査完毕后,应当作出是否符合食品安全要的审查结论。审查结论是国务院卫生行政部门决定是否准予许可的依据。
(三) 国务院卫生行政部门依法决定准予许可或不予许可。 相关产品符合食品安全要的,国务院卫生行政部门应当依法作出准予许可的书面决定。国务院卫生行政部门作出准予许可的决定,应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达许可证件。相关产品不符合食品安全要的,国务院卫生行政部门应当依法作出不予许可的书面决定。 国务院卫生行政部门作出不予许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请...
新资源食品的简介
在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的,符合食品基本要的食品称新资源食品。《新资源食品管理办法》规定新资源食品具有以下特点:
(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;
(二)在食品加工过程中使用的微生物新品种;
(三)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
卫生部已批准了二十几项新资源食品,例如:仙人掌、金花茶、芦荟、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等。
2008年5月26号发布了《2008年第12号公告》,批准嗜酸乳杆菌、低聚木糖、透明质酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶为新资源食品。上述7种新资源食品用于食品生产加工时,应符合有关法律、法规、标准规定。
什么叫新资源食品
第一类:在我国无食用习惯的动物、植物和微生物。具体是指以前我国居民没有食用习惯,经过研究发现可以食用的知对人体无毒无害的物质。动物是指禽畜类、水生动物类或昆虫类,如蝎子等。植物是指豆类、谷类、瓜果菜类,如金花茶、仙人掌、芦荟等。微生物是指菌类、藻类,如某些海藻。
第二类:以前我国居民无食用习惯的从动物、植物、微生物中分离出来的食品原料。具体包括从动、植物中分离,提取出来的对人体有一定作用的成分,如植物甾醇、糖醇、氨道基酸等。
第三类:在食品加工过程中使用的微生物新品种。例如加入到乳制品中的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等。
第四类:因采用新工艺生产,导致食物原有成分或结构发内生改变的食品原料。例如转基因食品等。
早在1987年,卫生部就颁布了第一部《新资源食品管理办法》,此次《新资源食品管理办法》已是第二次修订。
新办法的最大变化是,在新资源食品的审批过程中,引入了发达国家采用的危险性评估与实质等同的原则。今容后卫生部对批准的新资源食品将以名单形式公告,并根据食用情况,适时公布新资源食品转为普通食品的名单
新资源食品是什么?有没有副作用
根据卫生部颁布的《新资源食品管理办法》规定,新资源食品是指”在我国无食用习惯且符合食品基本属性的食品原料”。
包括以下四类
(1)以前我国居民无食用习惯的动物、植物和微生物;(2)从以前我国居民无食用习惯的动物、植物、微生物中分离出来的食品原料,包括从动植物中分离、提取出来的对人体有一定作用的成分;(3)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(4)因采用新工艺生产导致食物原有成分或结构发生改变的食品原料等。
新资源食品多为调养身体机能,从根本上提升免疫力及抵抗力,是中医“治未病”的理念传承,不同于西医药物的“治标”,新资源食品是“治本”的。
举个例子: 假设老鼠在墙上打了一个洞,药就是用来杀老鼠的,老鼠杀掉了,可洞还在,还会有新的老鼠来,那新资源食品就是用来补洞的。药物用来暂时控制疾病的症状,还可能造成身体损伤,因此注重日常的身体保健才是王道!
● 新资源食品针对所有人,药物只针对病人;
● 新资源食品没有副作用,药物有副作用,用枪打老鼠时又给墙添了一些洞;
● 新资源食品缓解压力,大部分药物造成压力;
● 新资源食品提升免疫力,多数药物降低免疫力;
● 新资源食品可以提升药物的疗效,药物却增加对营养的需。
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